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濾芯的滅菌方法

2017-09-04 17:26:31 admin
濾芯的滅菌方法
用過濾方法除去藥液中的細(xì)菌,已經(jīng)成為藥廠生產(chǎn)中一道很關(guān)鍵的工序,新濾芯和除菌過濾后的濾芯均要滅菌。目前,濾芯最常用的滅菌方法是在線蒸汽滅菌和消毒柜蒸汽滅菌,這是普遍使用也是最可靠的滅菌方法。GMP指南推薦藥液除菌過濾最好采用在線蒸汽滅菌,但是如果工藝設(shè)計時,考慮不周,也會帶來一些問題。從濾芯要求而言,滅菌溫度為121℃,時間30 min,而且是僅對終端濾芯進行滅菌,滅菌時不允許出現(xiàn)壓差,同時冷凝水要及時排出。由于滅菌溫度較高,容易使膜劣化,所以一定要控制好溫度、時間、壓差。
 


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